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高效液相色谱法测定克唑替尼的含量和光学纯度 |
詹长娟,王华,吴鹏程,徐伟,王翼,查露露 |
(1.南京理工大学泰州科技学院化工学院,江苏 泰州225300; 2.江苏富泽药业有限公司,江苏 泰州225300) |
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摘要 建立了高效液相色谱法测定克唑替尼的含量和光学纯度。采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱对克唑替尼进行含量测定,以甲醇(含0.1%三氟乙酸)-水(含0.1%三氟乙酸)为流动相进行梯度洗脱;流速为0.6mL/min;检测波长为268nm;柱温为25℃。采用岛津CHIRALPAK AD-H色谱柱对克唑替尼进行光学纯度测定,以V(正己烷)∶V(异丙醇)∶V乙醇)∶V(二乙胺)=50∶25∶25∶0.2为流动相,流速为0.6mL/min,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果表明,克唑替尼质量浓度在0.05~2.51mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)。克唑替尼与其异构体杂质能完全分离。该方法简便、可靠,可用于克唑替尼的质量控制。
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关键词:
克唑替尼
高效液相色谱
含量
光学纯度
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收稿日期: 2015-12-28
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中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:0253-4320(2016)07-0201-03
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